中生制藥是正大集團旗下的制藥業務，正大集團成立於1921年，由泰籍華人謝易初創辦，而中生制藥目前是由謝氏家族謝炳、鄭翔玲夫妻和其子女控股。

2000年，中生制藥於港交所創業板上市，正大集團實現從農牧業向健康產業的跨越轉型。中生制藥旗下擁有多家子公司，比較核心的是正大天晴和泰德制藥。

在上市之初，中生制藥以仿制藥爲主，主要憑借正大天晴的肝病藥物打开中國市場，2003年投資泰德制藥，進入心腦血管、外科/陣痛領域；2004年，中生制藥（正大天晴）首個腫瘤仿制藥天晴依泰上市，开始布局腫瘤、呼吸領域。

此後中生制藥不斷投資藥企，繼續控股了正大豐海、正大海爾等20多家公司，2023年美國制藥經理人Pharm Exec發布的“2023年全球制藥企業TOP50榜單”中，中生制藥以39名在中國藥企中排名第一。

目前，中生制藥的重點領域爲腫瘤、外科/陣痛、肝病和呼吸四大領域。

其中肝病領域市佔率第一，2030年計劃將呼吸和外科/陣痛也發展爲top1，2030營收目標破千億港元。

對於創新領域而言，首個1類創新藥天晴甘美在2005年上市，近幾年开始重點向創新轉型，創新轉型進入收獲期。

國內仿轉創的企業很多，最主要的就是兩條路：加強自研能力、引進創新技術和管线。自研能力方面，中生制藥在創新藥及生物藥方面的研發投入近幾年在不斷加大，其中2022年腫瘤在創新藥投入中佔比75%。

從外也引入了多個創新藥管线和技術平台，6.13日剛引進了鴻運華寧的GIPR/GLP-1融合蛋白GMA106，適應症爲肥胖/NASH/糖尿病。

銷售上，公司銷售網絡遍布全國，擁有超過12,000名專業學術推廣人員，覆蓋全國約80%三級醫院。

腫瘤領域

腫瘤領域重磅產品是1類新藥福可維（多靶點酪氨酸激酶抑制劑），2022年腫瘤領域營收91.9億元，福可維估計營收超40億元；PD-1派安普利單抗也在持續增長。

腫瘤領域生物藥布局了單抗、雙抗、融合蛋白和ADC。未來三年預計將有8款新藥上市（圖中highlight部分），其中長效G-CSF藥物艾貝格司亭於今年5月獲批，中生制藥擁有中國商業化權益。

雙抗技術平台有從F-star收購的四價雙抗平台，該平台是在天然抗體的Fc區創建兩個不同抗原結合位點，稱爲 Fcab，基於此平台構建的三款藥物用於PD-1耐藥、PD-1聯用和PD-L1低表達腫瘤患者。

中生制藥有望基於此平台進一步开發多抗和雙抗ADC藥物，布局中樞神經系統和自免領域。

ADC藥物有HER2雙抗ADC和CLDN18.2 ADC，都是當前最火的靶點。首款ADC藥物TQB2102，由正大天晴自主研發，靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4，載荷採用氘代DXd。已獲批臨牀，用於治療晚期惡性腫瘤。

臨牀前研究顯示，TQB2102能夠顯著抑制T-DM1耐藥細胞株的增殖。

肝病領域

肝病領域重磅藥物包括異甘草酸鎂注射液天晴甘美，通過加強學術推廣和策略聚焦，2022年高速放量增長。

創新藥管线如下：

在NASH方面中生制藥做了全面布局。

其中PPAR激動劑Lanifibranor目前處於全球III期臨牀，是國內首個進入III期的NASH口服藥物，在口服藥物中有望成爲BIC。

外科/陣痛

外科/陣痛創新藥領域布局了一款抗菌肽PL-5，從普萊醫藥引進，是國內首個進入臨牀的抗菌肽創新藥目前針對繼發性創面感染的III期臨牀已完成。

呼吸

呼吸領域的創新藥管线如下：

總結：近幾年，中生制藥完成了營銷模式、創新研發系統、生產體系、採購系統和零售業務的全方位轉型，逐漸降本增效、由仿轉創、开拓海外業務，到2030年，中生制藥的目標是進入全球藥企TOP30，收入超千億港元，同時實現創新藥營收佔比超過仿制藥佔比，完成創新轉型。

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