7月10日,CDE官方顯示,和黃醫藥的呋喹替尼膠囊聯合信迪利單抗注射液用於既往至少一线含鉑治療失敗的pMMR晚期內膜癌患者的適應症擬納入突破性治療。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體 ("VEGFR") -1、-2及-3抑制劑。於2018年在中國上市,治療結直腸癌,2020年納入醫保。
VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。
2018年11月,信達生物與和黃醫藥達成全球臨牀合作,評估信達生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯合治療實體瘤患者的安全性和耐受性。
此外,2023年1月,和黃還與武田達成協議,武田獲得除中國內地、香港和澳門以外的全球所有地區的开發和商業化。
目前,呋喹替尼還有多項適應症在研,涉及領域廣泛,與PD-1單抗的多項聯合療法中,包括百濟神州开發的替雷利珠單抗(tislelizumab)和信達生物开發的信迪利單抗(sintilimab)。
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標題:和黃醫藥呋喹替尼+信迪利單抗治療內膜癌納入突破性治療
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