不斷突破卡脖子技術，讓國產產品成爲制藥工藝的國貨之光、可媲美並超越進口產品是科百特持續不斷追求的目標。

我國生命科學供應鏈體系還處於發展初期，但近年來，國產企業逐漸崛起，部分企業突破卡脖子技術，產品逐漸媲美進口品牌。

深耕於過濾賽道的科百特，從2003年成立至今已滿二十年，逐步建立起從膜材料到過濾產品組件、從過濾系統設計到過濾驗證測試分析的完整過濾分離產業鏈，如今已經成長爲一家在全球處於領先地位的創新型過濾企業，產業鏈中名副其實的“隱形冠軍”。

建起技術護城河

這是一次臨危受命的賽跑。

2020年新冠疫情爆發之初，疫苗生產所需的過濾膜需求激增，然而國外公司所供應的過濾膜出現了斷供，並且除病毒過濾膜沒有一家國內企業能生產。

科百特生命科學副總裁解紅豔告訴E藥經理人融媒體，除病毒過濾膜是重組新冠疫苗工藝非常關鍵的步驟，但此前完全被國際公司壟斷。隨着新冠疫情的爆發，面對被卡脖子的除病毒過濾膜技術，科百特臨危受命，“沒有掌握核心的技術，就要受制於人，必須突破。”回憶起那時的場景，解紅豔有些動容。

雖說是臨危受命，但其實科百特一直在做相關技術的研發工作。早在2019年，科百特就开始了除病毒過濾器的相關研發，通過300多次的實驗摸索和表徵研究，4次對膜制造工藝進行推倒再按照新的工藝路线發展，以及大量在客戶端測試的實驗數據反饋，終於篩選出對蛋白(單抗)的透過率>99%，同時對細小病毒的截留能力LRV>4log性能優秀的除病毒過濾膜。目前，科百特PES的除病毒過濾膜已經進行了三次技術更迭，無論是病毒截留還是蛋白透過率都“碾壓”進口產品。針對難過濾樣品的RC材質除病毒膜也正式上市，使用在血液產品的PVDF除病毒膜也在緊鑼密鼓生產放大過程的優化中。

目前國內上市使用的不管是傳統滅活疫苗，還是新型腺病毒疫苗、mRNA疫苗或重組蛋白疫苗的生產工藝中，都使用了科百特的產品。從產能來看，科百特可以實現每天生產各類過濾器1.5萬只，用於制藥生產的濾芯大約8000只。

“科百特是國務院疫苗工作協調組公布的‘國家重點疫苗及相關物料生產企業’。”解紅豔表示，“我們能做的就是在最短的時間內協調一切資源提高、擴大產能，保證新冠疫苗和其它藥品的正常生產，緩解甚至避免海外公司斷供的風險。”2021年4月，科百特在特殊規格超濾膜包上攻克技術難題並成功實現量產，支持了國內疫苗生產需求。同年9月又推出擁有自主知識產權的除病毒過濾產品。不僅僅突破了除病毒過濾產品的限制，科百特在2021年投產的人工肺膜也打破了國際壟斷，成爲全球第二家生產ECMO人工肺膜絲的企業。

2021年，科百特被工信部評爲“制造業的單項冠軍”，這讓科百特更明確了肩上的擔子。“幫助醫藥企業解決‘卡脖子’技術難題，讓國產產品能夠替代進口產品。”

突破卡脖子技術，說起來容易，現實是一場攻堅战。膜過濾作爲一種精密分離技術，可以實現納米級過濾，這其中的主要難度在於過濾精度和批次穩定性的精確控制。“科百特目前可以提供氣體除菌過濾，液體除菌過濾，深層過濾，超濾，中空纖維過濾，納濾和一次性產品的整體解決方案”。解紅豔介紹，過濾不是一張小小的過濾膜，其中包含材料化學和材料加工很多挑战的技術難題，這些難題長期制約我國生物醫藥產業發展。

10余個膜材研究平台、42個技術應用與研究中心、263個新技術研究方向以及600余位技術研發工程師團隊......解紅豔表示，“依靠科技創新，科百特已經實現了跨越式發展，在澄清過濾、超濾，除菌過濾、除病毒過濾等多款產品的性能上可替代進口產品。”

抓住國產替代機遇

必須承認的是，醫藥產業鏈上遊“卡脖子”風險還將繼續推動國產替代的步伐。

一方面，如科百特一樣的國產生命科學服務企業不斷突破着卡脖子技術，爲自身發展帶來機遇，同時，藥企降低生產成本的需求給國產替代提供了更多空間。在醫保談判、集採逐漸成爲常態化，藥企利潤承壓之際，降本需求陡增。根據2018年CNKI文獻數據，設備與耗材佔據了藥物生產的主要成本，以單抗爲例，設備與耗材的佔比高達78%，國產品牌價格普遍爲進口價格的50%~80%，國產替代正在成爲控制成本行之有效的方法之一。

另一方面，國家不斷出台相關政策有力地支持行業發展。2021年12月，全國人大常委會修訂通過了《中華人民共和國科學技術進步法》，提出在功能、質量等指標滿足採購需求的條件下，政府採購應當購买國產儀器，且對於首次投放市場的國產儀器，政府採購應當率先購买，不得以商業業績爲由予以限制。

面對發展機遇，不斷實現技術突破的科百特從產品質量入手，以ISO9001質量管理體系爲基礎框架，結合GMP的相關要求建立的質量管理體系覆蓋了公司業務的全流程。據了解，科百特的質量管理體系覆蓋了產品的全生命周期，包括市場調研、產品开發、原材料採購、產品生產、檢驗、發運直到上市後的客戶反饋，並使產品質量得到持續改善和提高。科百特的生產過程質量管理貫徹了生產五要素的管理理念，通過對生產過程人機料法環這五個方面的管理和監控，最終輸出客戶關注的質量、成本和交期，滿足客戶需求。

新冠疫情對國際貨運物流的不利影響，進一步爲國內企業的迅速發展提供了強大助推力。對於科百特而言，從產品上滿足產業需求是基石，但僅有產品是遠遠不夠的。作爲生命科學服務企業，如何不斷提升服務能力也是科百特在不斷升級的方向。“尤其是在新冠疫情期間，由於供應鏈斷裂，很多客戶的細胞培養已經上罐，但原訂購的進口產品不能到貨。我們組織專車將產品運送到客戶的工廠，只要能解決客戶需求，科百特不計成本的運輸。”解紅豔回憶道。

積極擁抱全球化

科百特董事長張應民曾在公司成立20周年時表示，科百特要在未來二十年的時間裏成爲全球最優秀的過濾公司之一。想要實現這個目標，並不容易，其中不可忽視的一環便是擁抱全球化。如何擁抱?“客戶市場全球化、研發制造全球化以及投資並購全球化。”張應民解釋道。

全球有上千家做過濾的公司，但掌握核心技術，能夠建起從上遊核心膜材料到下遊應用全產業鏈的公司屈指可數，科百特要做的就是成爲這樣的公司。在二十年不懈的研發驅動下，目前已开發出了十余種獨家核心材料，擁有600多項專利技術。

一次次的技術突破，讓科百特愈發得到認可。在國內市場，科百特的過濾產品和解決方案覆蓋了90%以上的微電子企業和大型制藥企業；在國際市場上，產品已經遠銷全球106個國家，爲兩萬余家客戶提供服務。同時，科百特以杭州爲大本營，已經在在中國上海、日本、韓國以及新加坡等國家和地區建立了子公司或工廠。解紅豔透露，科百特未來還將進一步布局海外研發實驗室，开展更深入的應用研究。

在抗體、疫苗、重組蛋白，工業酶、胰島素、血液制品等多個賽道，科百特都與其中的大部分頭部企業开展了合作。在生命科學領域，科百特已經與全球TOP50企業中的絕大多數建立了聯系，其中的16家通過嚴苛的測試驗證並採購了相關產品。

後疫情時代，供應鏈穩定性的需求已被提升到了十分重要的地位。科百特正在憑借完善的供應鏈體系，先進的膜技術工藝和以人爲本的服務理念，持續爲全球制藥客戶提供完整、高效的解決方案。

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