專家觀點

市場規模來到30億元,“自免奇跡”跟隨者的突圍困惑

Follow策略必須回答一些本質問題,比如它能創造什么獨特價值?

在過去,很多創新藥follow者的答案是,低價。符合這一條件,似乎就能站在巨人的肩膀上,打开廣袤市場。

但很顯然,並不是所有的follow者,都存在這樣的突圍機會。

當領先的選手,不管是在價格層面,還是在渠道覆蓋方面,都已經足夠出色的情況下,或許會給突圍者帶來困惑。

這正是IL-17靶點的故事。諾華的司庫奇尤單抗,在我國自免市場取得了空前成功。2019年上市後持續放量,據諾華透露司庫奇尤去年銷售額已超30億元。這一數字在國內自身免疫疾病領域,堪稱奇跡。

司庫奇尤單抗證明了一點,在中國銀屑病領域,IL-17靶點擁有潛力。這也使得,追隨者蜂擁而至,布局企業已超過10家。智翔金泰和恆瑞醫藥IL-17A單抗先後申請上市,博銳醫藥生物類似藥也在加速推進。

但實際上,司庫奇尤單抗的成功,給突圍者留下希望的同時,也留下了層層障礙。

/ 01 / 令人窒息的用藥價格

在國內,自身免疫疾病藥物市場並不容易开發。

需要長期用藥加上自身免疫疾病並不致命的特點,在面對過於昂貴的藥物,部分患者會選擇放棄。

艾伯維的修美樂就是折戟於此,它年接近20萬元的年用藥費用,使得其可及性極低。最終,在很長一段時間,修美樂在國內的市場極度逼仄。

但與進口藥物一貫的昂貴價格不同,司庫奇尤走上了“以價換量”的策略。在上市之初,其定價爲2998元/支,患者年用藥費用約爲4.7萬元。

盡管價格依舊不便宜,但與其在國外的價格相比,可以說是天壤之別了。

根據durg.com網站顯示,沒有醫保情況下,司庫奇尤單抗美國價格爲7301美元,一年的支出超過11萬美元。

諾華選擇降價策略並不是沒有目的,進醫保。憑借價格優勢,在獲批後的第二年,司庫奇尤就成功進入醫保。

並且,爲了保證大多數患者都能承擔得起,司庫奇尤單抗價格一降再降,由首次進入醫保的1188元/支,到今年已經降爲870元/支。

這意味着,使用司庫奇尤單抗治療銀屑病的患者每年需要支出的費用大大減少。在北京地區,一年僅需自費2784元,月費用不到300元。

憑借價格優勢,司庫奇尤單抗迅速成爲大部分銀屑病患者熟悉的藥物。

/ 02 / 從北京到縣城的全面覆蓋

除了降價進入醫保換取市場,諾華更是大力推廣司庫奇尤單抗的普及度,建立群衆基礎。

有數據顯示,司庫奇尤單抗是在近5年獲批上市新藥中,進入北京三級醫院最多的藥物。目前,北京超過一半的三級醫院可以提供司庫奇尤單抗,甚至部分社區醫院都有提供。

司庫奇尤單抗的成功,不僅得益於一线城市的推廣,更在於下沉市場的層層覆蓋,如四川瀘州市人口規模只有70萬左右的小縣城,敘永縣人民醫院也有司庫奇尤單抗提供。

這一方面,歸功於我國對縣級醫院的扶持政策,推動提高縣級醫院的發展水平;另一方面,諾華本身就在積極參與我國銀屑病的治療推進過程。

如諾華支持的“千縣無銀”項目,就是爲了推動下沉工作。在2023年上半年,有302家縣域醫院完成流調,獲得銀屑病專病門診授牌,並且幫助1004位縣域皮膚科醫生獲得銀屑病基層診療能力提升培訓證書。

換句話說,在升級的過程中,這些醫生或多或少都被完成了學術教育。

除了推進基層診療,諾華還建立了衛生健康基金會,支持舉辦銀屑病患者公益項目等諸多方式,幫助患者正確認識疾病的同時,進行科學管理和規範化治療。

通過這些手段,司庫奇尤單抗在我國銀屑病患者中受到廣泛使用。根據諾華今年4月份的統計顯示,自上市以來,中國使用司庫奇尤單抗的患者人數已經超過30萬,佔全球患者人數的30%。

司庫奇尤單抗成爲了一款“讓老百姓用得起,买得到”的創新藥,這也給後來者留下了無形壓力。

/ 03 / 國產IL-17的出路

諾華成功孵化的市場,固然吸引了諸多後來者加入,但後來者突圍卻面臨着不小挑战。

正如上文所說,諾華已極大限制了IL-17單抗的降價空間。以往平替的道路走不通,國內藥企應該重新考慮如何提升自身產品的優勢。

首先便是證明臨牀療效是否有明顯提高。

例如,麗珠醫藥和鑫康合生物在6月27日开展LZM012治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨牀試驗,便是頭對頭司庫奇尤單抗。

假使LZM012能有明顯的療效與安全性優勢,或許能分割一部分市場,畢竟智翔金泰和恆瑞醫藥的產品臨牀試驗對照組均爲安慰劑。

其次,從劑型角度切入也未嘗不是一個選擇。

司庫奇尤給藥的方式爲注射,輕度、中度銀屑病患者的需求得不到滿足。包括再鼎醫藥、先聲藥業和蘇州滬雲等均作出了應對策略。再鼎醫藥、先聲藥業與蘇州滬雲的產品,均爲外用乳膏。

雖然這些只是國內藥企的初步嘗試,但至少提供了一種突圍可能。

司庫奇尤單抗的成功,讓更多藥企意識到IL-17靶點的潛力。但在司庫奇尤在各環節已經取得較爲顯著的優勢的情況下,後來者不能再依靠情懷講故事,必須提高藥品的臨牀療效,滿足更多患者的需求,才能站穩陣地。


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