鳳凰網山東(報料微博@鳳凰網山東)日前獲悉,7月17日,山東省藥品監督管理局官網發布關於2023年藥品生產監督檢查結果的通告(第二期)。通告顯示,山東省藥品監督管理局對51家次藥品生產單位進行了現場檢查,共5家單位被查處,其中有3家藥品生產單位不符合要求;1家藥品生產單位不具備生產條件,處於長期停產狀態;1家藥品生產單位許可證已過期,提出延期換證申請,不具備生產條件。
通告顯示,蓬萊金創藥業有限公司生產萘哌地爾分散片的口服固體制劑車間片劑生產线;腦心舒口服液、生脈飲、補中益氣合劑的口服液體制劑車間合劑、口服液生產线;中藥提取車間的中藥前處理、中藥提取生產线;特殊藥品使用被山東省藥品監督管理局評定爲不符合要求。石藥(山東)中藥飲片有限公司和山東萬福堂中藥飲片有限公司的中藥飲片被山東省藥品監督管理局評定爲不符合要求。
公开資料顯示,蓬萊金創藥業有限公司在去年因生產劣藥萘哌地爾分散片被山東省藥品監督管理局罰款480余萬元。
而煙台元生藥業有限公司因不具備生產條件,處於長期停產狀態。山東順天易中藥飲片有限公司因許可證已過期,提出延期換證申請,目前不具備生產條件。
山東省藥品監督管理局根據檢查情況,將由相關檢查分局督促有關單位嚴格落實企業主體責任,認真做好缺陷項目的監督整改和日常監管,並依法依規做好後處置工作。
(鳳凰網山東 明亮)
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標題:山東藥監局通報今年第二批藥品檢查結果,5家問題企業被查
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