專家觀點

醫藥研究日報20230811

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1、強生GPRC5D/CD3雙抗末线MM適應症獲FDA批准上市。此前BCMA/CD3已經獲批同樣適應症,本月還有輝瑞的BCMA/CD3雙抗將決定是否批准上市。 

2、美國7月CPI同比上升3.2%,環比結束此前連續12個月回落,預估爲3.3%,前值爲3.0%。美國7月核心CPI同比上升4.7%,預估爲4.8%,前值爲4.8%。據CME“美聯儲觀察”,美聯儲9月維持利率在5.25%-5.50%不變的概率爲90.5%,加息25個基點至5.50%-5.75%區間的概率爲9.5% 

3、諾和諾德公布2023H1業績:
司美格魯肽降糖+減肥所有劑型如期半年同比增88%至92億美元,全年突破200億美元不難。若從增速看,司美大品類已經呈現超K藥的趨勢。——2023H1司美格魯肽降糖注射劑型中國市場銷售近24億元,同比超100%,口服降糖0.7億元。利拉魯肽降糖注射劑型中國市場銷售達8.9億,利拉魯肽減肥注射劑型中國市場銷售達1億。2023H1僅諾和諾德的長效+短效GLP-1在中國銷售就達34億,全年至少70億以上,疊加度拉糖肽、洛塞那肽等,今年GLP-1國內市場就將突破百億,且明年或仍將維持較高增速。
——前幾日大漲主要歸因於司美減肥劑型在降低MACE上超預期,近日又顯示司美減肥劑型在治療HFpEF(射頻性心衰)3期臨牀成功。至此除了CKD(慢性腎病)外,司美減肥劑型也沿襲降糖劑型展現出了在降低MACE和HFpEF上的獲益。若不出意外,估計禮來的替爾泊肽也是展現這一趨勢,目前還在3期臨牀中,暫未讀出數據。 

4、華東醫藥0.3億美元首付款引進Arcutis的PDE4外用乳膏劑、泡沫劑。乳膏劑型是目前唯一一個被批准用於治療斑塊型銀屑病(包括間擦性銀屑病)的局部外用PDE4抑制劑,但海外銷售放量並不快。乳膏劑型目前在2歲以上特應性皮炎的3期臨牀中,2022年底公告達到3期臨牀終點。

 ——輝瑞早有一款PDE4外用乳膏上市-克立硼羅,也是用於2歲以上輕中度特應性皮炎,2019年銷售不到1.5億美元,且受到再生元IL-4R衝擊,銷售下滑。Arcutis這款乳膏優點是臨牀數據好於輝瑞的克立硼羅,但從與對照組對比看,療效或遜於IL-4R、JAK等,勝在外用安全性及便捷性。 

——泡沫劑型的脂溢性皮炎適應症今年已向FDA報產,國內酮康唑類發用洗劑年銷售額超5億。 

5、恆瑞IL-5單抗國內進入嗜酸性肉芽腫性多血管炎的2/3期臨牀。 

6、博安生物的O藥生物類似物(PD-1)進入國內晚期食管鱗癌3期臨牀。O藥的核心專利在國內2026年到期,K藥是2028年到期。目前看,博安仍是專注於生物類似物开發。


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