減肥藥概念股持續發酵 最牛股4天股價翻倍
醫藥反腐行動對板塊的影響仍在發酵,但從二級市場表現來看,過去一周醫藥生物指數已出現 “殺跌”後的小幅回暖。具體到細分方向上,“減肥藥”概念異軍突起,從華爾街蔓延至亞洲市場。
當地時間8月8日,諾和諾德先是在官網宣布,其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。受此消息刺激,諾和諾德股價創歷史新高。
隨後,公司又發布超預期的上半年業績,並上調全年業績指引。財報顯示,諾和諾德業績大增主要來源於旗下糖尿病和減重治療藥物銷售額明顯增長。
隨着減肥藥概念持續發酵,國內多家公司回應开發情況,相關概念股也被“爆炒”。
本期牛股榜中(剔除近一個月上市的次新股,下同),減肥藥概念股科源制藥(301281.SZ)以98.19%的漲幅一舉奪魁,其中8月8日—11日連續走出4個“20CM”漲停板,累計漲幅達107.34%。同屬於醫藥生物板塊的聖諾生物(688117.SH)和塞力醫療(603716.SH)分別以47.41%和42.59%的漲幅位列第二名和第三名。在創業板次新股過去一周頻繁活躍的背景下,开創電氣(301448.SZ)一周漲幅達34.62%。除了多瑞醫藥(301075.SZ,周漲28.98%)外,其余入圍本期十大牛股的個股漲幅均超30%。
最牛股科源制藥屬於減肥藥+創業板次新股概念:
公开資料顯示,科源制藥於今年4月4日在深交所創業板上市,公司主要從事化學原料藥及其制劑產品的研發、生產和銷售,產品覆蓋降糖類、麻醉類、心血管類及精神類等重點疾病領域。
8月8日,公司股價开盤後一路走強,臨近收盤收獲20CM漲停板。8月9日开盤不久又收獲一個漲停板。
在連續兩個交易日20CM漲停後,科源制藥於8月9日盤後披露股票交易異常波動公告稱,公司目前經營情況及內外部經營環境未發生、預計亦將不會發生重大變化。經核查,公司控股股東、實際控制人在公司本次股票交易異常波動期間不存在买賣公司股票的情況。
8月10日,科源制藥在互動平台稱,公司產品二甲雙胍適應症爲用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。藥品說明書中介紹服用二甲雙胍可能有減輕體重的效果,但藥品應在醫生指導下使用。
受此消息影響,8月11日,科源制藥早盤再次收獲漲停。8月8日—11日累計漲幅達107.34%,成功實現一周內股價翻倍。
行業方面,在三大指數過去一周均震蕩走低的背景下,醫藥板塊的細分方向醫藥商業卻逆市漲近5%,醫療服務板塊緊隨其後。
醫藥細分板塊,減肥藥美股諾和諾德和禮來的暴漲作爲標志性事件的,直接引起市場關注。
當地時間8月8日,諾和諾德發布“減肥神藥”司美格魯肽3期試驗結果,稱其降低心髒病、中風發作風險達20%,司美格魯肽潛在患者大幅增加。這讓本就火熱的司美格魯肽再次點燃了市場的瘋狂,諾和諾德股價隨之大漲17%,盤中一度漲超19%,創有記錄以來的最大盤中漲幅,市值突破4236億美元,直逼奢侈品巨頭路威酩軒(LVMH)4420億美元市值。
起因是諾和諾德在官宣,其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用,五年的長期臨牀試驗數據表明,能降低大概20%發病率,GLP-1的明星創新藥,有治療糖尿病版本和減肥藥版本
醫藥的這條线起爆,國內雖然臨牀進度落後很多,但有一些公司爲國外巨頭提供原料藥和試劑,也是正根兒的邏輯。
金凱生科:公司爲諾和諾德的司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強劑SNAC提供中間體服務,中間體是用於下一步合成工藝過程中的原料,所以其質量好壞很大程度上決定了最終產品的質量。
大幅下降 尿病+肥胖+心血管病!世界人群非常大大大世界性題材主要在風口!
主要觀點:
1、現在的醫藥版本類似2022年的計算機版本,嚴重超跌,負面利空情緒不斷,超跌是最大的利好,事件驅動契機,市場環境擇時,題材空窗期。
2、市場上減肥藥很多,但有效、副作用小的減肥藥很少。
3、肥胖人群非常多,人口基數大,市場需求龐大。
4、口服方便,有優勢,相當於英偉達產業鏈中的中際,肥胖藥,長邏輯。
科源制藥:20CM的4連板,一周翻倍,這種暴利賺錢效應,肯定會得到資金的模仿。
比如5月17日機器人豐立智能,6天5板,7天翻倍;隨後百勝智能模仿,5天翻倍。
萬事萬物離不开周期,而周期的每一次轉折都會有一個標志性的事件來啓動,這次的醫療反腐恰恰就是醫藥醫療否極泰來的標志
過去6年,全球TOP6 CDMO所佔的市場份額從原來的30%到前年的63%,再到去年的66%,預計到2025年,TOP6會佔到80%左右的市場份額。大者恆大、強者恆強,正是CXO這個行業最大的魅力所在。源自於人類對生命健康的無限追求!諾和諾德這家丹麥醫藥巨頭目前市值超過本國2022年的GDP,2022年全年GDP總量爲3941.32億美元,世界排名第39名。諾和諾德市值近4200億美元,在數字層面已經超過了丹麥2022年全年GDP,用“富可敵國”來形容應該不失公允。或許,司美格魯肽也有望在2023登頂藥王?
AI助力靶點選擇和驗證。先導化合物篩選和優化等研發環節,最大化縮短研發周期,加速有效藥物投入使用;利用人工智能進行蛋白質折疊體結構的研究、抗菌耐藥性基因的檢測和識別也成爲熱點。這爲CXO行業帶來光明的前景!根據Frost & Sullivan的預測,全球醫藥CDMO市場在2022年至2025年間將保持快速增長的勢頭,市場規模在2025年將達到1246億美元;而全球化學藥CDMO市場規模將在2025年達到784億美元。
此外,我國CDMO行業將呈現出高於全球水平的快速增長,佔全球CDMO市場的份額不斷提升,2017年中國CDMO市場僅佔全球CDMO市場總規模的5.0%,到2021年已擴大至13.2%,預計於2025年將佔據全球市場的19.6%。 未來五年,中國小分子CDMO市場年均復合增長率達36.9%。
這顯然意味着,CDMO賽道擁有廣闊的發展空間和機會。
減肥王諾和諾德的司美格魯肽熱賣,相關概念股暴漲 ,睿智醫藥(300149)具備減肥類藥物的多肽合成、藥理藥效與藥代藥動研發和技術能力,並已在开展減肥藥多肽相關服務。睿智醫藥(300149)爲減肥藥多肽國際巨頭諾和諾德、禮來提供醫藥研發與生產服務。
諾和諾德司美格魯肽因減肥火到全球斷貨,今年還將再申請擴展適應症。
2021 年獲批減重前後,陸續有研究證明在已上市的藥物中,司美格魯肽減重效果較爲理想。
根據 Ⅲb 期臨牀試驗結果,司美格魯肽注射液 2.4mg 劑量治療,68 周減重率爲 15.8%[6]。2021 年一項納入 424 項 RCT 試驗的系統評價和網絡薈萃分析顯示,司美格魯肽注射液9 大類 21 種降糖藥中,表現出最優的減重效果[7]。另有研究證實,司美格魯肽較同公司的利拉魯肽也有優勢[6]。時至今日,除了司美格魯肽以外,已上市 GLP-1 類藥物仍以每天 1 針爲主。每周 1 針的便捷,加上減重數據上的優勢,司美格魯肽用於減重,甫一上市便迅速火爆,漸成現象級藥物,甚至發生全球性短缺,持續時間逾 1 年(缺藥詳情:降糖藥變「減肥針」爆火,有糖尿病人买不到藥了)。
賽托生物上半年淨利同比增85.43% 擬10轉6
賽托生物披露半年報。公司2023年上半年實現營業收入663,655,673.27元,同比增長4.31%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤59,967,581.48元,同比增長85.43%;基本每股收益0.55元/股。公司擬定2023年半年度利潤分配預案爲:以公司目前總股本118,563,829股爲基數,以資本公積金向全體股東每10股轉增6股。
文章來源:上海證券報·中國證券網
文章作者:駱民
原標題:賽托生物上半年淨利同比增85.43% 擬10轉6
$睿智醫藥(SZ300149)$ $諾和諾德(NYSE|NVO)$ $禮來(NYSE|LLY)$
本土藥企搶跑國內減重藥物賽道!
日前,華東醫藥的利拉魯肽注射液、仁會生物的貝那魯肽注射液陸續獲批用於肥胖或超重適應證。
根據弗若斯特沙利文報告,預計到2025年,我國減重藥物市場規模將達到87億元,並將保持高速增長,至2030年預計達到149億元。百億元減重藥物市場引來輝瑞、禮來、安進、信達生物、海正藥業、麗珠集團等國內外藥企紛紛入局。
減重藥物賽道的未來發展受到行業關注。
藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比於單純的生活方式幹預,通過減重藥物控制體重療效更確切;相較於手術治療,採用藥物治療無手術並發症風險,副作用較少,患者接受度高。
目前,在全球範圍內已有奧利司他、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽、司美格魯肽等多款減重藥物上市。而真正讓減重市場受到廣泛關注的當屬諾和諾德开發的GLP-1RA類減重藥物司美格魯肽減肥針。2022年,該產品全球銷售額約16億美元;2023年第一季度全球銷售額約爲6.7億美元,同比增長225%。
在我國,減重藥物市場尚屬於藍海。國家藥監局藥審中心2021年12月發布的《體重控制藥物臨牀試驗技術指導原則》顯示,目前我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用於肥胖或體重超重(體重指數≥24Kg/m2)患者的治療,體重控制藥物存在未滿足的臨牀需求。目前我國有3個減重藥物上市。
廣闊的市場吸引大批藥企布局,GLP-1RA類減重藥物成爲國內外藥企研發的熱點。
在衆多布局減重藥物市場的跨國藥企中,禮來表現亮眼。今年4月份,其开發的GIPR/ GLP-1R雙重激動劑替爾泊肽針對肥胖或超重相關適應證已完成全球Ⅲ期臨牀試驗;5月份,其开發的GIPR/GLP-1R/GCGR三重激動劑Retatrutide也啓動了肥胖症相關的Ⅲ期臨牀試驗;此外,其开發的另一款小分子口服GLP-1RA類減重藥物Orforglipron也已完成Ⅱ期臨牀試驗。
除了禮來,勃林格殷格翰也積極參與GLP-1RA類減重藥物开發。其與丹麥生物制藥公司Zealand Pharma共同开發的GLP-1R/GCGR雙重激動劑Survodutide今年5月公布Ⅱ期臨牀試驗結果。
此外,利拉魯肽和司美格魯肽的开發者諾和諾德也在進一步跟進研究,其开發的司美格魯肽50mg片劑的減重適應證Ⅲ期臨牀試驗數據已公布。
不僅是跨國藥企,一衆國內藥企也紛紛入局減重藥物賽道。
早在2019年,信達生物與禮來達成合作,共同推進GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽的研究,目前該產品在肥胖或超重人群中的研究已完成Ⅱ期臨牀試驗。
通化東寶同時布局了利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液等仿制藥以及GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑、小分子GLP-1RA等創新藥,從仿制藥到創新藥,從單靶點到多靶點,從注射液到口服制劑均有產品在研。
此外,雙鷺藥業、萬邦醫藥的利拉魯肽生物類似藥減重適應證也已經進展到Ⅲ期臨牀試驗。智飛生物、復星醫藥、九源基因、麗珠集團等藥企也在積極布局,跟進研發。
搶灘市場 各顯神通
國內外藥企的爭相入局,讓賽道變得更加擁擠。爲了在競爭激烈的減重藥物市場佔有一席之地,藥企各有路徑。
一部分藥企不再局限於單靶點藥物开發,而是將減重效果更優的雙靶點、三靶點及多靶點減重藥物作爲开發重點。
所謂雙靶點和多靶點是指GLP-1/GIP雙靶點、GLP/GIP/GCG三靶點等靶點共同作用下的藥物。相較於單靶點而言,雙靶點或多靶點受體激動劑具有更優的減重效果。
據藥智網統計,全球GLP-1RA在研管线多達184項,其中單靶點、雙靶點、三靶點和多靶點藥物數量,分別達到97項、60項、21項和6項。
禮來、諾和諾德、安進、信達生物、民爲生物、博瑞醫藥、豪森藥業等10余家國內外藥企紛紛布局雙靶點、三靶點和多靶點藥物开發,不少在研藥物已進入臨牀試驗。如禮來、韓美开發的多靶點GLP-1RA藥物已進入Ⅲ期臨牀試驗;道爾生物與華東醫藥聯合开發的全球首創靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑已進入Ⅰ期臨牀試驗。
還有不少企業瞄准藥物劑型,力求在劑型上取得突破。雖然GLP-1RA注射劑的开發佔大多數,但小分子口服藥使用方便,且具有高度的口服生物利用度。禮來在研的口服小分子GLP-1RA類減重藥物已經進入Ⅲ期臨牀試驗,銳格、信立泰、誠益生物、碩迪生物也紛紛布局口服小分子GLP-1RA類減重藥物。
除了开發效果更優、使用更便捷的新藥外,加快仿制藥研發上市也是佔據市場的重要路徑。不少國內藥企正在積極推進仿制藥研發。
據了解,利拉魯肽中國專利已到期,而司美格魯肽中國專利將於2026年到期。
華東醫藥、翰宇藥業、通化東寶均提交了利拉魯肽仿制藥上市申請,其中華東醫藥的利拉魯肽注射液用於肥胖或超重適應證已獲批上市。諾泰生物與天吉生物已在國內申報司美格魯肽原料藥登記申請,麗珠集團、九源基因、中美華東等也在積極跟進。
賽道擁擠,競爭激烈,未來對於這些企業而言,在療效安全可靠的基礎上,要么新,要么快。誰能在百億元減重藥物市場分得一杯羹,尚需時間檢驗。
$諾泰生物(SH688076)$$華東醫藥(SZ000963)$$麗珠集團(SZ000513)$
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標題:爲減肥藥多肽國際巨頭諾和諾德、禮來提供醫藥研發與生產服務
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