6月5日，Bellerophon Therapeutics公司宣布，其領先資產INOpulse治療纖維化間質性肺病（fILD）III期REBUILD研究未達到主要終點。受此影響，該公司股價跌幅超過86%。 REBUILD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀，旨在評估INOpulse治療fILD患者的安全性和有效性。研究共納入145名受試者，隨機分組接受INOpulse（劑量iNO45，45g/kg IBW/hr）和安慰劑治療。主要終點是16周治療後，通過活動記錄儀測量的中度至劇烈體力活動(MVPA)變化。 結果顯示，該試驗未達到主要研究終點，iNO45表現比安慰劑每天差5.49分鐘(p=0.2646)。次要終點方面，iNO45與安慰劑組差異極小，沒有得到統計學意義上的改善。安全性方面，INOpulse耐受性良好，與II期研究一致，未發現新的安全性信號。 INOpulse是一種藥物-器械聯合療法，可通過輸送裝置和鼻插管將吸入式一氧化氮(iNO)直接送到患者的肺部，從而幫助血管（動脈）擴張，降低肺部血壓，減少右心室的壓力。由於吸入的一氧化氮在與血液接觸後會迅速失活，因此該產品可以局部作用，全身性毒性很小。Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公衆號後台留言或發送消息，並注明公衆號名稱及ID。

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