專家觀點

2022年3月3日招股書顯示公司的CAR-T等細胞治療產品的技術研究、工藝开發和

2022年3月3日招股書顯示公司的CAR-T等細胞治療產品的技術研究、工藝开發和GMP生產服務,致力於加快基因治療的基礎研究、藥物發現、藥學研究、臨牀和商業化進程,推動基因治療產業整體發展。

經營項目:藥品生產;藥品委托生產。(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可开展經營活動,具體經營項目以相關部門批准文件或許可證件爲准)一般項目:生物醫學、生化醫學領域內的技術服務、技術咨詢、技術开發、技術轉讓,藥物的开發,實驗室試劑、化學原料(以上除危險品)、實驗室耗材的銷售,從事貨物及技術進出口業務。(除依法須經批准的項目外,憑營業執照依法自主开展經營活動)

營業務


基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務


發行人是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司,專注於爲基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務,以及爲基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨牀樣品GMP生產等CDMO服務。基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之後的新一代精准療法,爲腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段,具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。


學研究和試驗發展


根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引(2012年修訂)》,公司所處行業爲“M73研究和試驗發展”和“C27醫藥制造業”;根據國家統計局發布的《國民經濟行業分類與代碼》(GB/T4754-2017),公司所處行業爲“M73研究和試驗發展”中的“M731自然科學研究和試驗發展”和“M734醫學研究和試驗發展”,以及“C27醫藥制造業”中的“C276生物藥品制品制造”。


核心競爭力


CRO/CDMO技術平台


發行人擁有包括分子生物學平台、實驗級病毒載體包裝平台、細胞功能研究平台、SPF級動物實驗平台、臨牀級基因治療載體和細胞治療工藝开發平台、質控技術研究平台在內的全面的基因治療CRO/CDMO技術平台,爲發行人從事全方位的CRO/CDMO服務提供了重要的基礎研發支撐。


先進的核心技術集群


發行人基於CRO/CDMO技術平台、GMP生產平台,通過持續研發投入和研發創新,進一步形成了基因治療載體开發技術;基因治療載體生產工藝及質控技術兩大核心技術集群。發行人的兩大核心技術集群,從基因治療載體的基礎底層技術和大規模生產工藝層面,針對性突破基因療法开發的關鍵技術瓶頸,並通過與先進的GMP平台和完善的質量控制體系有效協同,完成多種基因藥物定制化开發,交付國際多中心臨牀試驗樣品,是發行人的重要競爭優勢。


豐富的項目執行經驗


發行人憑借多種臨牀級病毒載體开發和工業化生產的技術能力、高水准的技術服務團隊,在轉化基礎藥物研發成果爲中試生產、IND申報、提供國際多中心臨牀試驗樣品方面具有豐富的項目經驗,截至目前,發行人爲多個溶瘤病毒、腺相關病毒載體藥物、CAR-T藥物提供CRO/CDMO服務,累計合作CDMO項目超過90個,執行中CDMO項目超過50個。豐富的項目執行經驗,幫助發行人積累了大量技術訣竅,形成了深刻的法規理解,從而爲客戶提供能夠良好的开發、生產、測試服務方案。




 聰明的投資者都在這裏


道瓊斯指數33562.86(-0.59%)


上證指數3195.34(-1.15%)


創業板指2164.81(-1.7%)


恆生指數19099.28(-0.05%)


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張老投


2021-10-20 23:36   


CGT(細胞及基因療法)最初主要應用於遺傳性疾病治療,逐步廣泛應用於惡性腫瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫性疾病。




如果要從成長的角度,給當下化藥、生物藥和細胞及基因療法(CGT)做個簡單比喻的話,那么化藥屬於過去,抗體藥屬於現在,細胞及基因療法屬於未來。




做爲醫藥行業的“賣鏟人”CXO,這幾年受益於醫藥政策改革,工程師紅利,低成本優勢,創新藥的大力發展等,迅速成長,目前也是資本市場上最熱賽道之一。而其中CRO,小分子和大分子CDMO已經被市場充分預期,投資價值相對小。相比之下CGT還處於萌芽發展期,市場空間廣闊。且CGT CDMO商業模式更好,受人的影響更小,外包率更高,大部分管线也處於臨牀早期,真正的爆發增長期還在後面。



一、十倍賽道 CGT CDMO




沙利文數據,預計2020到2025年全球CGT市場復合年增長率爲71%,2025年市場規模達305.5億美元。中國CGT市場復合年增長率爲276%。2025年市場規模達25.9億美元。




而2020年至2025年全球CGT CMO/CDMO市場的復合年增長率爲34.9%。2025年全球市場規模將達到101億美元。其中中國市場將是增長最快的市場,2020 年至2025年的復合年增長率將爲51.1%,2025年市場規模將達到17億美元。




《the Pharma R&D Annual Review 2021》預測2019-2026年細胞和基因療法藥物臨牀階段項目數量仍有望呈現爆發式增長。


2020年處在臨牀研發階段的細胞和基因療法藥物的數量爲1220項,相比2015年的631項實現翻倍,預測到2026年細胞和基因療法藥物臨牀項目數量有可能達到11000項,若真的實現就意味着細胞和基因療法行業以及相關的 CDMO行業將進入爆發式發展階段。


根據Lonza官網預測,到2025年全球會有 70-90個細胞和基因療法藥物獲批上市。這也就意味着未來5年有望看到細胞和基因療法藥物進入大規模上市期。


據J.P.Morgan 統計,相比小分子和大分子CDMO行業外包率(目前約在40%附近),CGT CDMO行業具有更高外包率(預計超過65%)。


綜上不難看出,全球細胞和基因療法行業正進入更快速發展階段(中國基數低,增速更快)。CGT CDMO也將隨着行業的快速發展,管线的快速推進,大量藥物大規模上市和外包率持續提升等成爲一個有過之而無不及的十倍賽道。高瓴資本早早巨資布局,眼光確實毒辣。


           


 二、蓬勃生物


作爲金斯瑞旗下的CDMO公司,蓬勃生物與傳奇生物同時起步,最初只是生物藥的一個事業部,團隊規模也不過幾十人,2018年前後,开始拓展細胞基因業務,2020年,正式推出獨立品牌。“ProBio”,即,蓬勃生物,現階段主要涵蓋兩大業務线:抗體藥物开發和細胞基因治療。




CGT的一個關鍵是質粒和病毒,金斯瑞是最大的基因合成服務商和分子生物學供應商,質粒是基因合成的下遊,金斯瑞在此方面有二十年的積累。另外,金斯瑞和傳奇在开發CAR-T過程中積累了很多CGT工藝經驗,以及對終端客戶的深刻理解。所以蓬勃生物有非常獨特的業務定位,不是完全拼產能的模式。


由於起步較晚,市場增長迅猛,蓬勃已經在國內積極布局產能,在北美和新加坡也進行全球化的產能布局嘗試。








高瓴對蓬勃生物的評價是“金斯瑞蓬勃生物有非常獨特的業務定位,不是完全拼產能的模式。金斯瑞蓬勃生物在細胞基因療法的質粒和病毒載體方面具有非常強大的優勢,我們在中國有最強的track record。”


高瓴5月份給蓬勃生物A輪融資的估值粗算大概10億美元。最後可能會像傳奇生物一樣,分拆單獨上市,到時候的估值就不止是10億美元了。 $金斯瑞生物科技(01548)$   $傳奇生物(LEGN)$   $藥明康德(02359)$                       


 2021-10-20


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石頭和貓咪


有老鐵可以解釋一下 文章最後提到 最強的track record?以及蓬勃在病毒載體方面優勢?先 謝謝了

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