3月22日，石藥集團（1093.HK）公告， 經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，本集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中國納入緊急使用，用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

SYS6006爲本集團自主研發涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，於2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨牀試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨牀研究，通過超過5500人的臨牀研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

SYS6006的各種不良事件發生率較低且程度較輕，主要不良事件爲發熱、注射部位疼痛，且主要爲1、2級。相比於成年組，老年組的不良事件發生率及嚴重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風險獲益比。加強接種1劑SYS6006後，14天的針對Omicron BA.5中和抗體的幾何平均滴度(GMT)爲236，是加強接種前的83倍。在滅活疫苗2劑或3劑基礎上接種1劑SYS6006的序貫加強免疫，SYS6006顯示出對Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。臨牀研究結果表明，無論是基礎免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，並在較長時間內維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。

在疫情期間(2022年12月10日-2023年1月18日)开展的4000例序貫加強免疫臨牀研究(研究編號：SYS6006-008)中，以重組蛋白疫苗爲對照，觀察加強接種後7-28天，SYS6006的保護效力爲70.2%(95% CI：53.6%-80.9%)；觀察加強接種後14-28天， SYS6006的保護效力爲85.3%(95% CI：56.9%-95.0%)。

該產品採用先進的自主知識產權的工藝技術，具有生產能力更強，工藝重現性更好，容易實現放大和規模化生產的優點。該產品質量一致性好，所有送交中國食品藥品檢定研究院的批次樣品檢驗結果均合格；且產品穩定性好，可在2-8C長期貯藏。

該產品是中國首個自主研發，獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品，證明了本集團核酸平台的研發實力。本集團將充分考慮當前新冠病毒變異特性，預測未來毒株的變異趨勢，推進針對新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發，並積極推動該平台上其他產品的开發進程。

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