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石藥集團兩款仿制藥獲批

6月14日,石藥集團發布公告,稱其附屬公司开發的兩款仿制藥已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,分別是帕利哌酮緩釋片(3mg、6mg)和米拉貝隆緩釋片。 帕利哌酮原研產品由強生开發,是第二代抗精神病藥,其作用機制被認爲是通過對中樞多巴胺2受體和5-羥色胺2受體拮抗的聯合作用介導的。臨牀研究顯示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各類精神症狀,顯著改善患者功能,並降低復發率,安全性良好,是治療精神分裂症的一线用藥。 帕利哌酮用於成人及12-17歲青少年精神分裂症的治療,其採用復雜的三層滲透泵設計原理,實現了藥物的持續穩定釋放,保證了平穩的血漿濃度,降低了不良反應。帕利哌酮的獲批將進一步豐富石藥在神經精神領域的產品线。 米拉貝隆是一種選擇性3腎上腺素受體激動劑,通過作用於膀胱組織,使膀胱平滑肌松弛,用於成年膀胱過度活動症(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對症治療。米拉貝隆的獲批爲國內膀胱過度活動症患者的治療提供更多選擇。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 歡迎轉發分享及合理引用,引用時請在顯要位置標明文章來源;如需轉載,請給微信公衆號後台留言或發送消息,並注明公衆號名稱及ID。

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