3月4日，艾美疫苗於港交所發布公告稱，公司研發的13價肺炎結合疫苗、無血清迭代狂犬疫苗、23價肺炎多糖疫苗，均已完成III期臨牀試驗的現場工作，正在开展新藥申報上市前的各項准備工作，計劃於2024年完成申報上市。此外，公司已完成上述三款疫苗的生產車間建設，並在已建成的生產車間完成III期臨牀試驗樣品生產。

此前，艾美疫苗於3月1日公告稱，13價肺炎結合疫苗已提交上市注冊預申請。此外，公司發布公告表示，四價流腦結合疫苗啓動II期臨牀試驗。隨着破傷風疫苗申報臨牀，公司啓動吸附無細胞百白破-HIB聯合疫苗（簡稱“四聯疫苗”）的研發。

根據艾美疫苗2023年業績預告，在銷售收入與2022年度基本持平的前提下，公司大幅計提無形資產及商譽減值，以及5個主要核心產品均處於III期臨牀，使得該年度研發費用同比大幅增加，業績預虧。

盡管業績預虧，但公司在2024年有三個重磅迭代升級產品申報上市，顯現了積極信號。“艾美在狂犬疫苗產品領域處於引領全球創新的地位，肺炎系列疫苗則對標國際巨頭輝瑞，具有持續不斷的升級迭代能力，有望增強公司在疫苗行業的新質生產力，增強發展新動能。”艾美疫苗表示。

肺炎疫苗作爲百億大品種，其商業價值已通過市場驗證。艾美疫苗利用多糖結合疫苗技術平台優勢，开發了一系列肺炎疫苗產品。

其中，13價肺炎結合疫苗已完成III期臨牀試驗的現場工作，並已提交申報上市預申請；23價肺炎多糖疫苗也已完成III期臨牀試驗，預計2024年完成申報上市；20價肺炎結合疫苗已提交臨牀試驗預申請；全球同步首研的24價肺炎結合疫苗已完成臨牀前研究工作。

此外，公司肺炎系列疫苗GMP車間已分批建設完成，滿足國際化標准，13價肺炎結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗的III期臨牀樣品均在上述車間生產。

不僅是肺炎疫苗，作爲全球第二大狂犬疫苗供應商，艾美疫苗正在快速推進升級迭代狂犬疫苗系列新品的上市進程。根據公告，無血清迭代狂犬疫苗III期臨牀試驗的現場工作已完成，正在开展新藥申報上市前的各項准備工作，計劃於2024年完成申報上市；新型工藝人二倍體狂犬疫苗預計將於2024年上半年提交臨牀試驗預申請；mRNA迭代狂犬疫苗是國內受理的第一款非新冠mRNA疫苗產品。

另外，公司無血清迭代狂犬病疫苗車間和新型工藝人二倍體狂犬病疫苗車間已建設完成，正在進行設備調試和驗證工作。

“截至目前，全球尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市。公司研發的無血清迭代狂犬病疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。”艾美疫苗相關人士介紹稱。

艾美疫苗表示，雖然公司的乙肝疫苗、狂犬疫苗已居國內龍頭地位，但公司不止步於做一家傳統的疫苗公司，還布局了多款全球創新性產品。

目前，公司五大技術平台布局了23款創新疫苗，5個處於III期臨牀，全球同步首研的創新疫苗就有3個，包括EV71-CA16二價手足口疫苗、24價肺炎結合疫苗、mRNA迭代狂犬疫苗等。

“公司的战略意圖非常明確，希望從創新的追隨者最終成爲創新的引領者。未來，我們將加快實現新質生產力，釋放公司創新發展的澎湃動能。”艾美疫苗相關人士表示。

（來源：上海證券報 作者：何昕怡）

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